医疗级液体硅胶成型产品主要有哪些?
医疗级液体硅胶成型产品种类非常广泛,由于其卓越的生物相容性、无毒、耐灭菌、耐高低温、透明度好和化学稳定性,它成为了医疗器械制造中不可或缺的高分子材料。
以下是医疗级液体硅胶成型产品的主要类型和应用领域:
1. 植入式医疗器械
这类产品与人体组织或血液长期接触,对材料的安全性要求最高。
人工耳蜗:外部处理器和植入体部分的包覆层,提供生物相容性和绝缘保护。
脑神经刺激器/心脏起搏器:电子元件的包封,提供体内环境的长期保护。
整形植入物:如人工鼻、下巴假体、软组织填充物的外壳等。
药物输送系统:如植入式药物泵的管路和密封部件。
2. 手术与治疗器械
外科引流管:LSIR液体硅胶注射成型,管体柔软,对组织刺激小。
呼吸面罩:用于睡眠呼吸暂停或通气治疗,密封性好,佩戴舒适。
气囊导管:如泌尿科、胃肠道用的球囊导管,硅胶气囊柔软,扩张均匀。
电刀笔手柄:提供绝缘保护和舒适的握持感。
吻合器垫圈:用于外科吻合器,确保密封效果。
3. 药物输送与给药系统
胰岛素笔密封件:精确的尺寸稳定性,确保给药剂量准确。
预灌封注射器活塞:与药液相容性好,密封可靠。
输液泵管路:具有良好的弹性和抗屈挠疲劳性。
吸入器密封件:如干粉吸入器的关键密封部件。
4. 诊断与检测设备部件
微流控芯片:LSIR液体硅胶非常适合制作精密的微流道,用于体外诊断、基因测序等。
试剂盒密封:防止试剂蒸发和污染。
传感器密封与保护:保护生物传感器免受体液侵蚀。
5. 护理与康复用品
疤痕贴片:硅胶凝胶贴片,用于抑制疤痕增生。
造口护理用品:底盘和密封圈,柔软、防过敏。
负压伤口治疗敷料:LSIR液体硅胶成型的导管和连接件。
义肢/矫形器衬垫:提供缓冲,增加舒适度。
6. 消费级医疗产品
这类产品直接面向消费者,对舒适度和美观度要求高。
运动护齿器:LSIR液体硅胶成型,贴合度高,保护效果好。
婴儿奶嘴:无毒、耐高温消毒,是高端奶嘴的首选材料。
牙齿矫正器:透明、舒适。
助听器外壳:根据耳道形状定制,佩戴舒适,密封性好。
医疗级液体硅胶成型的主要工艺和优势:
主要工艺:
液体硅胶注射成型:这是最主要的方式,效率高,自动化程度高,适合大批量生产结构复杂、尺寸精密的产品。
压缩成型:适用于某些特定结构或含大量嵌件的产品。
核心优势:
卓越的生物相容性:通过USP Class VI、ISO 10993等严苛的生物相容性测试。
化学惰性:不与大多数药物和化学品发生反应。
优异的灭菌性能:可耐受高压蒸汽灭菌、环氧乙烷、伽马射线等多种主流的灭菌方式。
高透明性:便于观察内部情况,尤其适用于有光学检测需求的产品。
热稳定性和耐寒性:在宽泛的温度范围内(-50°C 至 200°C+)保持性能稳定。
流动性好:易于填充极其细微的模具结构,适合制造微流道和超薄壁件。
无添加剂、无析出:医疗级配方避免了可能引起过敏或反应的增塑剂等添加剂。