硅胶材料细胞毒性实验的重要性

细胞毒性实验是硅胶材料生物相容性评价的第一步，也是最基础的一项实验。所有打算用于人体接触的硅胶制品，都必须先通过细胞毒性检测。

为什么要做细胞毒性实验

细胞毒性实验可以快速筛查材料是否会释放有毒有害物质，对细胞产生杀伤作用。如果材料有细胞毒性，说明含有可析出的有毒成分，不能用于人体接触产品。

实验方法一般是将硅胶浸提液接触培养的细胞，培养一段时间后观察细胞存活情况。

检测标准

国际上常用的检测标准：

• ISO 10993-5 医疗器械生物学评价 - 细胞毒性试验


• 国内对应标准是 GB/T 16886.5

合格标准一般是细胞存活率大于70%，超过这个数值才算通过。

高透硅胶的细胞毒性

优质的医用级高透硅胶，原材料纯净，生产过程控制严格，一般都能轻松通过细胞毒性实验。而劣质硅胶因为含有未反应完全的小分子添加剂，容易出现细胞毒性不合格。

所以采购医用硅胶材料一定要选择正规液态硅胶厂，索要检测报告。